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Guía normativa

Aviso de funcionamiento ante COFEPRIS: qué es y cuándo toca

Si estás abriendo consultorio, este es de los primeros trámites que aparecen — y de los que más dudas generan, porque se confunde con la licencia sanitaria. Aquí la diferencia, en claro.

Contenido
  1. Aviso de funcionamiento ≠ licencia sanitaria
  2. El responsable sanitario
  3. La visita de verificación
  4. Qué conviene tener en orden
  5. Dónde confirmar tu caso

Aviso de funcionamiento ≠ licencia sanitaria

No son lo mismo y no aplican al mismo tipo de establecimiento.

  • La licencia sanitaria es una autorización previa: la necesitan los establecimientos de mayor riesgo sanitario, y hay que obtenerla antes de operar.
  • El aviso de funcionamiento es justamente eso, un aviso: le comunicas a la autoridad que un establecimiento inicia operaciones. Corresponde a los establecimientos que no requieren licencia.

La mayoría de los consultorios de consulta externa caen en el segundo supuesto, pero depende de los servicios que prestes: ciertos procedimientos, insumos o equipos cambian la clasificación. Ese es el punto exacto donde conviene verificar tu caso y no asumir.

El responsable sanitario

Junto con el aviso de funcionamiento suele ir el aviso de responsable sanitario: la persona con el perfil profesional requerido que responde por el cumplimiento sanitario del establecimiento.

En un consultorio individual suele ser el propio médico, lo que hace fácil pasarlo por alto — pero es un aviso aparte, no se da por incluido.

La visita de verificación

Es la parte que más ansiedad genera, y vale la pena desdramatizarla: una verificación es un acto administrativo con reglas. El verificador se identifica, presenta la orden que lo faculta, y de la visita se levanta un acta donde puedes asentar tus observaciones.

Lo que conviene tener ordenado y a la mano —no improvisado el día de la visita— son los documentos del establecimiento y los expedientes clínicos, que es donde más seguido aparecen hallazgos. Ver la guía de la NOM-004.

Qué conviene tener en orden

  • Aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario
  • Expedientes clínicos integrados conforme a la NOM-004 — el punto que más depende de tu operación diaria, no de un trámite
  • Consentimientos informados de los procedimientos que los requieren
  • Manejo y bitácoras de residuos peligrosos biológico-infecciosos, si generas
  • Control de insumos y equipos según los servicios que prestes

De esta lista, casi todo se resuelve una vez y se archiva. El expediente es el único que se construye todos los días, paciente por paciente. Por eso es el que más falla.

Dónde confirmar tu caso

Esta guía es de orientación y no sustituye asesoría legal ni el trámite oficial. Los requisitos dependen del giro, los servicios y la entidad federativa, y cambian con el tiempo. Consulta el portal de COFEPRIS y la autoridad sanitaria de tu estado para el detalle aplicable a ti.

Cómo ayuda Santé

La norma la firmas tú. Nosotros te damos con qué sostenerla.

Santé es un programa de gestión clínica que se instala en la computadora de tu consultorio. Su expediente está diseñado en torno a la estructura que pide la NOM-004: historia clínica, notas de evolución, consentimientos informados y resguardo — de modo que te ayuda a cumplir ese requisito sin que tengas que armar el formato desde cero.

Lo decimos con precisión a propósito: ningún software “cumple” una norma. El cumplimiento es un acto del profesional, y la firma es tuya. Lo que un buen sistema hace es que sostenerlo te cueste minutos en vez de tardes. Desconfía de quien te prometa un aval que no existe.

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